0902影视免费在线看最热电视剧 https://www.0959.xyz
2月10日美国东部时间上午10点(北京时间晚上11点)，FDA肿瘤药物专家委员会(ODAC)将召开会议，对信达与礼来合作开发的信迪利单抗(中文商品名：达伯舒，英文：Tyvyt )的上市申请展开讨论。会议的主要问题是单一中国临床研究数据是否可以支持该药在美国上市。
这是中国本土药企首次通过ODAC会议与监管机构对话，也是首个基于美国以外单一国家/地区临床数据的药物寻求FDA批准，同时关乎到信迪利单抗能否成为首个获FDA批准的国产PD1单抗，意义重大。国内外医药从业人员对此颇为关注。
根据Endpoints News报道，礼来承诺如果信迪利单抗上市申请能获得FDA批准，他们将在美国提供40%左右的折扣。在ODAC会议前，礼来肿瘤学总裁兼Loxo Oncology首席执行官Jacob Van Naarden博士对此未公开发表任何评论，不过获得一些基于价格的支持或许可以为信迪利单抗的批准增添一份力量。
（文章来源：医药魔方）
文章来源：医药魔方